Q1: Apa sebenarnya CPNP itu?
CPNP adalah sistem notifikasi online gratis yang dibuat berdasarkan Peraturan Kosmetik UE (EC) No 1223/2009. Ini bukan sistem persetujuan pra-pasar. Sebaliknya, ini adalah database di mana informasi tentang produk kosmetik harus diserahkan sebelum dipasarkan di Uni Eropa.
Tujuan utamanya adalah untuk memungkinkan akses cepat terhadap informasi bagi Pusat Pengendalian Racun dan Otoritas Pengawasan Pasar (Otoritas Kompeten) jika terjadi keadaan darurat, dan untuk memfasilitasi pemantauan pasar.
Q2: Siapa yang bertanggung jawab menyampaikan pemberitahuan CPNP?
Ini adalah perbedaan yang penting. Menurut hukum UE, tanggung jawab berada pada "Orang yang Bertanggung Jawab" (RP).
Siapakah Penanggung Jawabnya? RP harus dibentuk di Uni Eropa. Ini biasanya:
Importir yang pertama kali menempatkan produknya di pasar UE.
Distributor, jika mereka memasarkan produk dengan nama atau merek dagangnya.
Pihak Ketiga yang Diamanatkan yang berbasis di UE, yang secara khusus ditunjuk oleh badan hukum di luar UE (seperti pabrik Anda di Tiongkok atau perusahaan Anda sendiri jika Anda berada di luar UE).
Apa peran pabrikan China saya?
Pabrik Anda di China, sebagai produsen, tidak dapat menjadi RP karena tidak berbasis di UE. Namun, pabrikan Tiongkok yang profesional dan patuh memainkan peran pendukung yang penting. Mereka harus memberi Anda atau Penanggung Jawab UE Anda File Informasi Produk (PIF) lengkap, yang berisi semua data penting yang diperlukan untuk pemberitahuan CPNP.
Q3: Informasi apa saja yang diperlukan untuk pemberitahuan CPNP?
Pemberitahuan tersebut memerlukan detail spesifik tentang produk kosmetik. Informasi penting meliputi:
1. Kategori dan Nama Produk: Mengidentifikasi produk dengan jelas.
2. Detail Penanggung Jawab: Nama dan alamat di UE.
3. Rumus: Komposisi produk secara kualitatif dan kuantitatif, termasuk nomor Layanan Abstrak Kimia (CAS) dan nama bahan INCI.
4. Laporan Keamanan Produk Kosmetik (CPSR): Ini adalah bagian paling penting dari PIF. Ini adalah dokumen komprehensif yang berisi penilaian keselamatan yang dilakukan oleh penilai keselamatan berkualifikasi, yang memastikan bahwa produk tersebut aman bagi kesehatan manusia dalam kondisi penggunaan normal atau yang dapat diperkirakan secara wajar.
5. Pengemasan : Penjelasan mengenai kemasan.
6. Pelabelan: Gambar label, menunjukkan semua penandaan wajib (misalnya, daftar bahan, berat/volume, detail produsen, periode-setelah-simbol pembuka).
7. Bahan nano: Detail spesifik jika ada bahan nano yang digunakan.
Q4: Kapan pemberitahuan perlu dilakukan?
Pemberitahuan CPNP harus diselesaikan sebelum produk tersedia di pasar UE. Tidak ada masa tunggu untuk "persetujuan" dari portal itu sendiri, karena ini merupakan pemberitahuan, bukan otorisasi. Namun seluruh proses penyusunan PIF dan CPSR membutuhkan waktu dan harus diselesaikan terlebih dahulu.
Q5: Apa perbedaan antara CPNP dan File Informasi Produk (PIF)?
Ini adalah sumber kebingungan yang umum.
CPNP: Ini adalah portal online tempat Anda mengirimkan ringkasan informasi produk.
File Informasi Produk (PIF): Ini adalah dokumentasi teknis komprehensif yang harus selalu tersedia untuk diperiksa oleh Otoritas yang Berwenang selama 10 tahun setelah batch terakhir produk dipasarkan. PIF berisi CPSR lengkap, informasi manufaktur, data pengujian pada hewan, dan klaim bukti efek.
Data dari PIF digunakan untuk melengkapi notifikasi CPNP. Bayangkan CPNP sebagai "judul" dan PIF sebagai "cerita lengkap" yang disimpan dalam arsip.
Q6: Pabrik saya di China menyatakan bahwa produk tersebut "Bersertifikat CPNP". Apakah itu sah?
Tidak, ini adalah tanda bahaya besar. Tidak ada yang namanya "sertifikasi CPNP" untuk pabrik di luar UE. CPNP adalah lembaga notifikasi, bukan lembaga sertifikasi. Sebuah pabrik yang mengklaim hal ini mungkin salah mengartikan pemahaman mereka terhadap peraturan UE, dan hal ini seharusnya menimbulkan kekhawatiran. Sebaliknya, Anda harus mencari produsen yang menunjukkan pemahaman yang jelas tentang Peraturan Kosmetik UE, dapat memberikan PIF dan CPSR yang patuh, dan transparan mengenai peran dan tanggung jawabnya.
Q7: Sebagai pemilik merek, apa yang harus saya lakukan untuk memastikan kepatuhan?
1. Menunjuk Penanggung Jawab UE: Ini adalah langkah pertama dan paling penting Anda. Anda dapat bekerja sama dengan importir, distributor, atau konsultan regulasi pihak ketiga khusus yang berbasis di UE.
2. Pilih Mitra Tiongkok yang Berpengetahuan: Pilih produsen dengan rekam jejak yang terbukti dalam mengekspor ke UE. Mereka harus memiliki-keahlian dalam bidang regulasi atau mitra yang dapat diandalkan untuk menyiapkan PIF yang sempurna.
3. Mendapatkan CPSR yang Sesuai: Pastikan produsen Anda bekerja sama dengan penilai keamanan yang berkualifikasi (sering kali berbasis di UE) untuk membuat Laporan Keamanan Produk Kosmetik.
4. Pertahankan Komunikasi yang Jelas: Fasilitasi aliran informasi antara pabrik Anda di China (yang menyediakan data teknis) dan Penanggung Jawab UE Anda (yang mengirimkan pemberitahuan).
Kesimpulan
Keberhasilan memasuki pasar kosmetik Eropa bergantung pada pemahaman yang jelas tentang proses CPNP. Meskipun tanggung jawab hukum terletak pada Penanggung Jawab-yang berbasis di UE, landasan keberhasilan notifikasi dibangun berdasarkan dokumen teknis yang disiapkan oleh mitra manufaktur China Anda. Dengan mengajukan pertanyaan yang tepat dan memilih pabrik yang benar-benar-memahami persyaratan UE, Anda dapat mengubah kepatuhan terhadap peraturan dari hambatan menjadi keunggulan kompetitif, memastikan produk Anda aman, tepercaya, dan siap untuk konsumen Eropa.